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2021版《化妆品监督管理条例》
点击次数:203 发布时间:2020-11-14 打印本页面 返回

化妆品监督管理条例

 

《化妆品监督管理条例》已经2020年1月3日第77次常务会议通过英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网,现予公布英超联赛官网,自2021年1月1日起施行英超联赛官网。

 

章 总  则

条 为了规范化妆品生产经营活动英超联赛官网,加强化妆品监督管理,保证化妆品质量安全,保障消费者健康英超联赛官网英超联赛官网,促进化妆品产业健康发展英超联赛官网英超联赛官网,制定本条例英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网。

第二条 在中华人民共和国境内从事化妆品生产经营活动及其监督管理英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网,应当遵守本条例。

第三条 本条例所称化妆品,是指以涂擦英超联赛官网、喷洒或者其他类似方法英超联赛官网,施用于皮肤英超联赛官网英超联赛官网、毛发、指甲英超联赛官网、口唇等人体表面英超联赛官网,以清洁英超联赛官网英超联赛官网、?英超联赛官网英超联赛官网;び⒊偻?英超联赛官网、美化英超联赛官网、修饰为目的的日用化学工业产品英超联赛官网。

第四条 国家按照风险程度对化妆品英超联赛官网、化妆品原料实行分类管理英超联赛官网。

化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品英超联赛官网。国家对特殊化妆品实行注册管理,对普通化妆品实行备案管理英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网。

化妆品原料分为新原料和已使用的原料。国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理,对其他化妆品新原料实行备案管理。

第五条 药品监督管理部门负责全国化妆品监督管理工作。有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。

县级以上地方人民负责药品监督管理的部门负责本行政区域的化妆品监督管理工作。县级以上地方人民有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作英超联赛官网。

第六条 化妆品注册人英超联赛官网英超联赛官网、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。

化妆品生产经营者应当依照法律英超联赛官网、法规英超联赛官网、强制性国家标准英超联赛官网、技术规范从事生产经营活动英超联赛官网,加强管理英超联赛官网英超联赛官网,诚信自律英超联赛官网英超联赛官网,保证化妆品质量安全英超联赛官网。

第七条 化妆品行业协会应当加强行业自律英超联赛官网英超联赛官网,督促引导化妆品生产经营者依法从事生产经营活动,推动行业诚信建设英超联赛官网。

第八条 消费者协会和其他消费者组织对违反本条例规定损害消费者合法权益的行为英超联赛官网英超联赛官网,依法进行社会监督英超联赛官网。

第九条 国家鼓励和支持开展化妆品研究英超联赛官网、创新,满足消费者需求英超联赛官网,推进化妆品品牌建设,发挥品牌引领作用英超联赛官网英超联赛官网。国家?英超联赛官网;さノ缓透鋈丝够逼费芯?、创新的合法权益英超联赛官网。

国家鼓励和支持化妆品生产经营者采用先进技术和先进管理规范英超联赛官网,提高化妆品质量安全水平英超联赛官网英超联赛官网;鼓励和支持运用现代科学技术英超联赛官网英超联赛官网,结合我国传统优势项目和特色植物资源研究开发化妆品英超联赛官网英超联赛官网。

第十条 国家加强化妆品监督管理信息化建设英超联赛官网,提高在线政务服务水平英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网,为办理化妆品行政许可英超联赛官网、备案提供便利英超联赛官网,推进监督管理信息共享英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网。

第二章 原料与产品

第十一条 在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料英超联赛官网。具有防腐英超联赛官网、防晒、着色英超联赛官网、染发英超联赛官网、祛斑美白功能的化妆品新原料,经药品监督管理部门注册后方可使用英超联赛官网英超联赛官网;其他化妆品新原料应当在使用前向药品监督管理部门备案英超联赛官网。药品监督管理部门可以根据科学研究的发展英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网,调整实行注册管理的化妆品新原料的范围英超联赛官网,经批准后实施英超联赛官网。

第十二条 申请化妆品新原料注册或者进行化妆品新原料备案英超联赛官网,应当提交下列资料:

(一)注册申请人英超联赛官网、备案人的名称、地址英超联赛官网、英超联赛官网;

(二)新原料研制报告;

(三)新原料的制备工艺英超联赛官网、稳定性及其质量控制标准等研究资料;

(四)新原料安全评估资料。

注册申请人英超联赛官网、备案人应当对所提交资料的真实性、科学性负责英超联赛官网。

第十三条 药品监督管理部门应当自受理化妆品新原料注册申请之日起3个工作日内将申请资料转交技术审评机构英超联赛官网英超联赛官网。技术审评机构应当自收到申请资料之日起90个工作日内完成技术审评英超联赛官网,向药品监督管理部门提交审评意见。药品监督管理部门应当自收到审评意见之日起20个工作日内作出决定英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网。对符合要求的英超联赛官网,准予注册并发给化妆品新原料注册证;对不符合要求的,不予注册并书面说明理由英超联赛官网。

化妆品新原料备案人通过药品监督管理部门在线政务服务平台提交本条例规定的备案资料后即完成备案。

药品监督管理部门应当自化妆品新原料准予注册之日起、备案人提交备案资料之日起5个工作日内向社会公布注册英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网、备案有关信息。

第十四条 经注册英超联赛官网、备案的化妆品新原料投入使用后3年内英超联赛官网,新原料注册人英超联赛官网英超联赛官网、备案人应当每年向药品监督管理部门报告新原料的使用和安全情况英超联赛官网。对存在安全问题的化妆品新原料英超联赛官网英超联赛官网,由药品监督管理部门撤销注册或者取消备案。3年期满未发生安全问题的化妆品新原料英超联赛官网英超联赛官网,纳入药品监督管理部门制定的已使用的化妆品原料目录英超联赛官网。

经注册英超联赛官网、备案的化妆品新原料纳入已使用的化妆品原料目录前英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网,仍然按照化妆品新原料进行管理英超联赛官网。

第十五条 禁止用于化妆品生产的原料目录由药品监督管理部门制定英超联赛官网、公布。

第十六条 用于染发英超联赛官网英超联赛官网、烫发、祛斑美白英超联赛官网、防晒英超联赛官网、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网。

药品监督管理部门根据化妆品的功效宣称、作用部位英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网、产品剂型英超联赛官网英超联赛官网、使用人群等因素英超联赛官网,制定英超联赛官网、公布化妆品分类规则和分类目录。

第十七条 特殊化妆品经药品监督管理部门注册后方可生产英超联赛官网英超联赛官网、进口英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网。国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省英超联赛官网、自治区英超联赛官网、直辖市人民药品监督管理部门备案英超联赛官网。进口普通化妆品应当在进口前向药品监督管理部门备案英超联赛官网英超联赛官网。

第十八条 化妆品注册申请人英超联赛官网、备案人应当具备下列条件:

(一)是依法设立的企业或者其他组织英超联赛官网英超联赛官网;

(二)有与申请注册、进行备案的产品相适应的质量管理体系英超联赛官网英超联赛官网;

(三)有化妆品不良反应监测与评价能力英超联赛官网。

第十九条 申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案,应当提交下列资料:

(二)生产企业的名称英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网、地址英超联赛官网、;

(三)产品名称英超联赛官网英超联赛官网;

(四)产品配方或者产品全成分英超联赛官网英超联赛官网;

(五)产品执行的标准英超联赛官网;

(六)产品标签样稿英超联赛官网英超联赛官网;

(七)产品检验报告英超联赛官网英超联赛官网;

(八)产品安全评估资料英超联赛官网。

注册申请人首次申请特殊化妆品注册或者备案人首次进行普通化妆品备案的英超联赛官网,应当提交其符合本条例第十八条规定条件的证明资料。申请进口特殊化妆品注册或者进行进口普通化妆品备案的英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网,应当同时提交产品在生产国(地区)已经上市销售的证明文件以及境外生产企业符合化妆品生产质量管理规范的证明资料;专为向我国出口生产英超联赛官网英超联赛官网、无法提交产品在生产国(地区)已经上市销售的证明文件的英超联赛官网,应当提交面向我国消费者开展的相关研究和试验的资料英超联赛官网。

第二十条 药品监督管理部门依照本条例第十三条款规定的化妆品新原料注册审查程序对特殊化妆品注册申请进行审查英超联赛官网。对符合要求的英超联赛官网英超联赛官网,准予注册并发给特殊化妆品注册证英超联赛官网英超联赛官网;对不符合要求的英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网,不予注册并书面说明理由英超联赛官网。已经注册的特殊化妆品在生产工艺英超联赛官网英超联赛官网、功效宣称等方面发生实质性变化的,注册人应当向原注册部门申请变更注册。

普通化妆品备案人通过药品监督管理部门在线政务服务平台提交本条例规定的备案资料后即完成备案英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网。

省级以上人民药品监督管理部门应当自特殊化妆品准予注册之日起英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网、普通化妆品备案人提交备案资料之日起5个工作日内向社会公布注册英超联赛官网、备案有关信息。

第二十一条 化妆品新原料和化妆品注册英超联赛官网、备案前英超联赛官网,注册申请人、备案人应当自行或者委托专业机构开展安全评估英超联赛官网英超联赛官网。

从事安全评估的人员应当具备化妆品质量安全相关专业知识英超联赛官网,并具有5年以上相关专业从业经历英超联赛官网英超联赛官网。

第二十二条 化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据?英超联赛官网英超联赛官网;逼纷⒉崛?、备案人应当在药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要,接受社会监督英超联赛官网英超联赛官网。

第二十三条 境外化妆品注册人、备案人应当指定我国境内的企业法人办理化妆品注册、备案英超联赛官网,协助开展化妆品不良反应监测、实施产品召回。

第二十四条 特殊化妆品注册证有效期为5年英超联赛官网英超联赛官网。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满30个工作日前提出延续注册的申请。除有本条第二款规定情形外英超联赛官网,药品监督管理部门应当在特殊化妆品注册证有效期届满前作出准予延续的决定英超联赛官网;逾期未作决定的,视为准予延续英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网。

有下列情形之一的,不予延续注册:

(一)注册人未在规定期限内提出延续注册申请;

(二)强制性国家标准英超联赛官网、技术规范已经修订,申请延续注册的化妆品不能达到修订后标准英超联赛官网英超联赛官网、技术规范的要求。

第二十五条 药品监督管理部门负责化妆品强制性国家标准的项目提出英超联赛官网英超联赛官网、组织起草英超联赛官网英超联赛官网、征求意见和技术审查英超联赛官网英超联赛官网。标准化行政部门负责化妆品强制性国家标准的立项英超联赛官网英超联赛官网、编号和对外通报。

化妆品国家标准文本应当免费向社会公开英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网。

化妆品应当符合强制性国家标准英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网。鼓励企业制定严于强制性国家标准的企业标准英超联赛官网。

第三章 生产经营

第二十六条 从事化妆品生产活动英超联赛官网英超联赛官网,应当具备下列条件:

(一)是依法设立的企业;

(二)有与生产的化妆品相适应的生产场地英超联赛官网英超联赛官网、环境条件、生产设施设备英超联赛官网;

(三)有与生产的化妆品相适应的技术人员英超联赛官网;

(四)有能对生产的化妆品进行检验的检验人员和检验设备;

(五)有保证化妆品质量安全的管理制度。

第二十七条 从事化妆品生产活动,应当向所在地省、自治区英超联赛官网、直辖市人民药品监督管理部门提出申请,提交其符合本条例第二十六条规定条件的证明资料,并对资料的真实性负责英超联赛官网。

省英超联赛官网、自治区英超联赛官网、直辖市人民药品监督管理部门应当对申请资料进行审核,对申请人的生产场所进行现场核查,并自受理化妆品生产许可申请之日起30个工作日内作出决定英超联赛官网英超联赛官网。对符合规定条件的英超联赛官网英超联赛官网,准予许可并发给化妆品生产许可证英超联赛官网;对不符合规定条件的英超联赛官网英超联赛官网,不予许可并书面说明理由英超联赛官网英超联赛官网。

化妆品生产许可证有效期为5年英超联赛官网。有效期届满需要延续的,依照《中华人民共和国行政许可法》的规定办理英超联赛官网。

第二十八条 化妆品注册人英超联赛官网英超联赛官网、备案人可以自行生产化妆品英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网,也可以委托其他企业生产化妆品英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网。

委托生产化妆品的,化妆品注册人英超联赛官网、备案人应当委托取得相应化妆品生产许可的企业英超联赛官网,并对受委托企业(以下称受托生产企业)的生产活动进行监督英超联赛官网,保证其按照法定要求进行生产英超联赛官网。受托生产企业应当依照法律、法规英超联赛官网、强制性国家标准英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网、技术规范以及合同约定进行生产,对生产活动负责,并接受化妆品注册人英超联赛官网、备案人的监督。

第二十九条 化妆品注册人英超联赛官网、备案人英超联赛官网、受托生产企业应当按照药品监督管理部门制定的化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品,建立化妆品生产质量管理体系英超联赛官网英超联赛官网,建立并执行供应商遴选英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网、原料验收英超联赛官网、生产过程及质量控制、设备管理、产品检验及留样等管理制度。

化妆品注册人英超联赛官网英超联赛官网、备案人英超联赛官网英超联赛官网、受托生产企业应当按照化妆品注册或者备案资料载明的技术要求生产化妆品。

第三十条 化妆品原料英超联赛官网英超联赛官网、直接接触化妆品的包装材料应当符合强制性国家标准英超联赛官网、技术规范英超联赛官网英超联赛官网。

不得使用超过使用期限英超联赛官网英超联赛官网、废弃、回收的化妆品或者化妆品原料生产化妆品。

第三十一条 化妆品注册人英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网、备案人、受托生产企业应当建立并执行原料以及直接接触化妆品的包装材料进货查验记录制度英超联赛官网、产品销售记录制度英超联赛官网。进货查验记录和产品销售记录应当真实、完整英超联赛官网,保证可追溯英超联赛官网英超联赛官网,保存期限不得少于产品使用期限届满后1年英超联赛官网;产品使用期限不足1年的,记录保存期限不得少于2年英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网。

化妆品经出厂检验合格后方可上市销售英超联赛官网。

第三十二条 化妆品注册人英超联赛官网英超联赛官网、备案人英超联赛官网、受托生产企业应当设质量安全负责人英超联赛官网,承担相应的产品质量安全管理和产品放行职责英超联赛官网。

质量安全负责人应当具备化妆品质量安全相关专业知识英超联赛官网英超联赛官网,并具有5年以上化妆品生产或者质量安全管理经验英超联赛官网。

第三十三条 化妆品注册人英超联赛官网、备案人英超联赛官网英超联赛官网、受托生产企业应当建立并执行从业人员健康管理制度英超联赛官网?英超联赛官网;加形郎鞴懿棵殴娑ǖ挠邪逼分柿堪踩膊〉娜嗽辈坏弥苯哟邮禄逼飞疃?。

第三十四条 化妆品注册人、备案人英超联赛官网、受托生产企业应当定期对化妆品生产质量管理规范的执行情况进行自查;生产条件发生变化英超联赛官网,不再符合化妆品生产质量管理规范要求的英超联赛官网,应当立即采取整改措施;可能影响化妆品质量安全的,应当立即停止生产并向所在地省、自治区英超联赛官网英超联赛官网、直辖市人民药品监督管理部门报告英超联赛官网英超联赛官网。

第三十五条 化妆品的小销售单元应当有标签英超联赛官网。标签应当符合相关法律、行政法规英超联赛官网英超联赛官网、强制性国家标准英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网,内容真实英超联赛官网英超联赛官网、完整、准确英超联赛官网。

进口化妆品可以直接使用中文标签英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网,也可以加贴中文标签英超联赛官网;加贴中文标签的英超联赛官网,中文标签内容应当与原标签内容一致英超联赛官网。

第三十六条 化妆品标签应当标注下列内容:

(一)产品名称、特殊化妆品注册证编号英超联赛官网;

(二)注册人英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网、备案人、受托生产企业的名称英超联赛官网、地址英超联赛官网英超联赛官网;

(三)化妆品生产许可证编号;

(四)产品执行的标准编号;

(五)全成分英超联赛官网;

(六)净含量;

(七)使用期限英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网、使用方法以及必要的安全警试英超联赛官网;

(八)法律英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网、行政法规和强制性国家标准规定应当标注的其他内容英超联赛官网英超联赛官网。

第三十七条 化妆品标签禁止标注下列内容:

(一)明示或者暗示具有医疗作用的内容英超联赛官网;

(二)虚假或者引人误解的内容英超联赛官网英超联赛官网;

(三)违反公序良俗的内容英超联赛官网;

(四)法律、行政法规禁止标注的其他内容英超联赛官网。

第三十八条 化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度,查验供货者的市场主体登记证明英超联赛官网、化妆品注册或者备案情况英超联赛官网英超联赛官网、产品出厂检验合格证明英超联赛官网英超联赛官网,如实记录并保存相关凭证英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网。记录和凭证保存期限应当符合本条例第三十一条款的规定。

化妆品经营者不得自行配制化妆品英超联赛官网英超联赛官网。

第三十九条 化妆品生产经营者应当依照有关法律、法规的规定和化妆品标签标示的要求贮存英超联赛官网英超联赛官网、运输化妆品,定期检查并及时处理变质或者超过使用期限的化妆品。

第四十条 化妆品集中交易市场开办者英超联赛官网、展销会举办者应当审查入场化妆品经营者的市场主体登记证明,承担入场化妆品经营者管理责任,定期对入场化妆品经营者进行检查英超联赛官网英超联赛官网;发现入场化妆品经营者有违反本条例规定行为的英超联赛官网,应当及时制止并报告所在地县级人民负责药品监督管理的部门。

第四十一条 电子商务平台经营者应当对平台内化妆品经营者进行实名登记英超联赛官网,承担平台内化妆品经营者管理责任英超联赛官网,发现平台内化妆品经营者有违反本条例规定行为的英超联赛官网,应当及时制止并报告电子商务平台经营者所在地省英超联赛官网英超联赛官网、自治区英超联赛官网、直辖市人民药品监督管理部门;发现严重违法行为的英超联赛官网,应当立即停止向违法的化妆品经营者提供电子商务平台服务英超联赛官网。

平台内化妆品经营者应当全面英超联赛官网、真实英超联赛官网英超联赛官网、准确英超联赛官网、及时披露所经营化妆品的信息英超联赛官网英超联赛官网。

第四十二条 美容美发机构英超联赛官网英超联赛官网、宾馆等在经营中使用化妆品或者为消费者提供化妆品的英超联赛官网,应当履行本条例规定的化妆品经营者义务。

第四十三条 化妆品广告的内容应当真实英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网、合法英超联赛官网。

化妆品广告不得明示或者暗示产品具有医疗作用,不得含有虚假或者引人误解的内容英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网,不得欺骗英超联赛官网、误导消费者英超联赛官网英超联赛官网。

第四十四条 化妆品注册人英超联赛官网、备案人发现化妆品存在质量缺陷或者其他问题英超联赛官网,可能危害人体健康的英超联赛官网,应当立即停止生产,召回已经上市销售的化妆品英超联赛官网,通知相关化妆品经营者和消费者停止经营英超联赛官网、使用英超联赛官网英超联赛官网,并记录召回和通知情况∮⒊偻⒊偻化妆品注册人英超联赛官网、备案人应当对召回的化妆品采取补救、无害化处理英超联赛官网英超联赛官网、销毁等措施,并将化妆品召回和处理情况向所在地省、自治区、直辖市人民药品监督管理部门报告英超联赛官网英超联赛官网。

受托生产企业、化妆品经营者发现其生产英超联赛官网英超联赛官网、经营的化妆品有前款规定情形的,应当立即停止生产、经营英超联赛官网英超联赛官网,通知相关化妆品注册人英超联赛官网、备案人英超联赛官网?;逼纷⒉崛擞⒊偻⒊偻⒈赴溉擞Φ绷⒓词凳┱倩赜⒊偻?英超联赛官网英超联赛官网。

负责药品监督管理的部门在监督检查中发现化妆品有本条款规定情形的,应当通知化妆品注册人英超联赛官网英超联赛官网、备案人实施召回英超联赛官网英超联赛官网,通知受托生产企业英超联赛官网、化妆品经营者停止生产英超联赛官网、经营英超联赛官网。

化妆品注册人英超联赛官网英超联赛官网、备案人实施召回的英超联赛官网,受托生产企业英超联赛官网英超联赛官网、化妆品经营者应当予以配合英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网。

化妆品注册人、备案人英超联赛官网英超联赛官网、受托生产企业、经营者未依照本条规定实施召回或者停止生产、经营的英超联赛官网英超联赛官网,负责药品监督管理的部门责令其实施召回或者停止生产英超联赛官网英超联赛官网、经营英超联赛官网英超联赛官网。

第四十五条 出入境检验检疫机构依照《中华人民共和国进出口商品检验法》的规定对进口的化妆品实施检验英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网;检验不合格的英超联赛官网英超联赛官网,不得进口英超联赛官网。

进口商应当对拟进口的化妆品是否已经注册或者备案以及是否符合本条例和强制性国家标准、技术规范进行审核英超联赛官网;审核不合格的,不得进口英超联赛官网。进口商应当如实记录进口化妆品的信息英超联赛官网,记录保存期限应当符合本条例第三十一条款的规定。

出口的化妆品应当符合进口国(地区)的标准或者合同要求英超联赛官网英超联赛官网。

第四章 监督管理

第四十六条 负责药品监督管理的部门对化妆品生产经营进行监督检查时,有权采取下列措施:

(一)进入生产经营场所实施现场检查;

(二)对生产经营的化妆品进行抽样检验;

(三)查阅英超联赛官网英超联赛官网、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料英超联赛官网英超联赛官网;

(四)查封英超联赛官网、扣押不符合强制性国家标准英超联赛官网英超联赛官网、技术规范或者有证据证明可能危害人体健康的化妆品及其原料、直接接触化妆品的包装材料英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网,以及有证据证明用于违法生产经营的工具英超联赛官网、设备;

(五)查封违法从事生产经营活动的场所。

第四十七条 负责药品监督管理的部门对化妆品生产经营进行监督检查时英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网,监督检查人员不得少于2人英超联赛官网,并应当出示证。监督检查人员对监督检查中知悉的被检查单位的商业秘密英超联赛官网,应当依法予以保密英超联赛官网。被检查单位对监督检查应当予以配合英超联赛官网,不得隐瞒有关情况英超联赛官网。

负责药品监督管理的部门应当对监督检查情况和处理结果予以记录英超联赛官网英超联赛官网,由监督检查人员和被检查单位负责人签字英超联赛官网英超联赛官网;被检查单位负责人拒绝签字的,应当予以注明英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网。

第四十八条 省级以上人民药品监督管理部门应当组织对化妆品进行抽样检验英超联赛官网;对举报反映或者日常监督检查中发现问题较多的化妆品,负责药品监督管理的部门可以进行专项抽样检验英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网。

进行抽样检验英超联赛官网,应当支付抽取样品的费用英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网,所需费用纳入本级预算。

负责药品监督管理的部门应当按照规定及时公布化妆品抽样检验结果英超联赛官网英超联赛官网。

第四十九条 化妆品检验机构按照国家有关认证认可的规定取得zi质认定后,方可从事化妆品检验活动英超联赛官网?;逼芳煅榛沟膠i质认定条件由药品监督管理部门、市场监督管理部门制定英超联赛官网。

化妆品检验规范以及化妆品检验相关标准品管理规定英超联赛官网英超联赛官网,由药品监督管理部门制定英超联赛官网英超联赛官网。

第五十条 对可能掺杂掺假或者使用禁止用于化妆品生产的原料生产的化妆品,按照化妆品国家标准规定的检验项目和检验方法无法检验的英超联赛官网,药品监督管理部门可以制定补充检验项目和检验方法英超联赛官网英超联赛官网,用于对化妆品的抽样检验英超联赛官网英超联赛官网、化妆品质量安全案件调查处理和不良反应调查处置英超联赛官网英超联赛官网。

第五十一条 对依照本条例规定实施的检验结论有异议的,化妆品生产经营者可以自收到检验结论之日起7个工作日内向实施抽样检验的部门或者其上一级负责药品监督管理的部门提出复检申请英超联赛官网英超联赛官网,由受理复检申请的部门在复检机构名录中随机确定复检机构进行复检英超联赛官网英超联赛官网。复检机构出具的复检结论为终检验结论英超联赛官网英超联赛官网。复检机构与初检机构不得为同一机构英超联赛官网。复检机构名录由药品监督管理部门公布英超联赛官网英超联赛官网。

第五十二条 国家建立化妆品不良反应监测制度英超联赛官网英超联赛官网?;逼纷⒉崛?、备案人应当监测其上市销售化妆品的不良反应英超联赛官网,及时开展评价英超联赛官网,按照药品监督管理部门的规定向化妆品不良反应监测机构报告。受托生产企业英超联赛官网、化妆品经营者和医疗机构发现可能与使用化妆品有关的不良反应的,应当报告化妆品不良反应监测机构英超联赛官网英超联赛官网。鼓励其他单位和个人向化妆品不良反应监测机构或者负责药品监督管理的部门报告可能与使用化妆品有关的不良反应。

化妆品不良反应监测机构负责化妆品不良反应信息的收集英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网、分析和评价,并向负责药品监督管理的部门提出处理建议英超联赛官网英超联赛官网。

化妆品生产经营者应当配合化妆品不良反应监测机构英超联赛官网、负责药品监督管理的部门开展化妆品不良反应调查英超联赛官网英超联赛官网。

化妆品不良反应是指正常使用化妆品所引起的皮肤及其附属器官的病变英超联赛官网,以及人体局部或者全身性的损害英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网。

第五十三条 国家建立化妆品安全风险监测和评价制度,对影响化妆品质量安全的风险因素进行监测和评价,为制定化妆品质量安全风险控制措施和标准、开展化妆品抽样检验提供科学依据。

国家化妆品安全风险监测计划由药品监督管理部门制定、发布并组织实施英超联赛官网英超联赛官网。国家化妆品安全风险监测计划应当明确重点监测的品种英超联赛官网、项目和地域等英超联赛官网英超联赛官网。

药品监督管理部门建立化妆品质量安全风险信息交流机制英超联赛官网英超联赛官网,组织化妆品生产经营者、检验机构英超联赛官网、行业协会英超联赛官网、消费者协会以及媒体等就化妆品质量安全风险信息进行交流沟通。

第五十四条 对造成人体伤害或者有证据证明可能危害人体健康的化妆品英超联赛官网英超联赛官网,负责药品监督管理的部门可以采取责令暂停生产英超联赛官网英超联赛官网、经营的紧急控制措施英超联赛官网,并发布安全信息;属于进口化妆品的英超联赛官网,国家出入境检验检疫部门可以暂停进口英超联赛官网英超联赛官网。

第五十五条 根据科学研究的发展英超联赛官网,对化妆品英超联赛官网英超联赛官网、化妆品原料的安全性有认识上的改变的英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网,或者有证据表明化妆品英超联赛官网、化妆品原料可能存在缺陷的英超联赛官网英超联赛官网,省级以上人民药品监督管理部门可以责令化妆品、化妆品新原料的注册人英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网、备案人开展安全再评估或者直接组织开展安全再评估。再评估结果表明化妆品、化妆品原料不能保证安全的英超联赛官网,由原注册部门撤销注册英超联赛官网、备案部门取消备案英超联赛官网英超联赛官网,由药品监督管理部门将该化妆品原料纳入禁止用于化妆品生产的原料目录英超联赛官网,并向社会公布英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网。

第五十六条 负责药品监督管理的部门应当依法及时公布化妆品行政许可、备案、日常监督检查结果英超联赛官网、违法行为查处等监督管理信息英超联赛官网。公布监督管理信息时英超联赛官网,应当保守当事人的商业秘密。

负责药品监督管理的部门应当建立化妆品生产经营者信用档案英超联赛官网英超联赛官网。对有不良信用记录的化妆品生产经营者英超联赛官网,增加监督检查频次;对有严重不良信用记录的生产经营者英超联赛官网,按照规定实施联合惩戒英超联赛官网英超联赛官网。

第五十七条 化妆品生产经营过程中存在安全隐患,未及时采取措施消除的,负责药品监督管理的部门可以对化妆品生产经营者的法定代表人或者主要负责人进行责任约谈∮⒊偻?;逼飞哂Φ绷⒓床扇〈胧?英超联赛官网,进行整改英超联赛官网英超联赛官网,消除隐患。责任约谈情况和整改情况应当纳入化妆品生产经营者信用档案英超联赛官网。

第五十八条 负责药品监督管理的部门应当公布本部门的网站地址英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网、电子邮件地址或者,接受咨询英超联赛官网英超联赛官网、投诉、举报,并及时答复或者处理英超联赛官网英超联赛官网。对查证属实的举报英超联赛官网,按照国家有关规定给予举报人奖励。

第五章 法律责任

第五十九条 有下列情形之一的英超联赛官网,由负责药品监督管理的部门没收违法所得英超联赛官网、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具英超联赛官网英超联赛官网、设备等物品;违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的英超联赛官网,并处5万元以上15万元以下???英超联赛官网;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下酚⒊偻?英超联赛官网?钣⒊偻磺榻谘现氐?英超联赛官网英超联赛官网,责令停产停业英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可英超联赛官网,10年内不予办理其提出的化妆品备案或者受理其提出的化妆品行政许可申请英超联赛官网,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的3倍以上5倍以下?英超联赛官网??英超联赛官网,终身禁止其从事化妆品生产经营活动英超联赛官网;构成犯罪的英超联赛官网,依法追究刑事责任:

(一)未经许可从事化妆品生产活动英超联赛官网,或者化妆品注册人、备案人委托未取得相应化妆品生产许可的企业生产化妆品;

(二)生产经营或者进口未经注册的特殊化妆品英超联赛官网;

(三)使用禁止用于化妆品生产的原料英超联赛官网、应当注册但未经注册的新原料生产化妆品,在化妆品中非法添加可能危害人体健康的物质,或者使用超过使用期限英超联赛官网英超联赛官网、废弃、回收的化妆品或者原料生产化妆品。

第六十条 有下列情形之一的英超联赛官网,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料英超联赛官网英超联赛官网、包装材料、工具英超联赛官网、设备等物品英超联赛官网;违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的英超联赛官网英超联赛官网,并处1万元以上5万元以下酚⒊偻??钣⒊偻?;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下酚⒊偻⒊偻???;情节严重的英超联赛官网,责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可英超联赛官网,对违法单位的法定代表人或者主要负责人英超联赛官网、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上3倍以下??钣⒊偻?,10年内禁止其从事化妆品生产经营活动英超联赛官网英超联赛官网;构成犯罪的英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网,依法追究刑事责任:

(一)使用不符合强制性国家标准英超联赛官网、技术规范的原料、直接接触化妆品的包装材料,应当备案但未备案的新原料生产化妆品英超联赛官网英超联赛官网,或者不按照强制性国家标准或者技术规范使用原料英超联赛官网;

(二)生产经营不符合强制性国家标准英超联赛官网、技术规范或者不符合化妆品注册英超联赛官网、备案资料载明的技术要求的化妆品英超联赛官网;

(三)未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产英超联赛官网;

(四)更改化妆品使用期限;

(五)化妆品经营者擅自配制化妆品,或者经营变质英超联赛官网、超过使用期限的化妆品英超联赛官网;

(六)在负责药品监督管理的部门责令其实施召回后拒不召回,或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产英超联赛官网英超联赛官网、经营后拒不停止或者暂停生产、经营英超联赛官网。

第六十一条 有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品英超联赛官网英超联赛官网,并可以没收专门用于违法生产经营的原料英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网、包装材料、工具、设备等物品;违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的,并处1万元以上3万元以下?英超联赛官网?钣⒊偻?;货值金额1万元以上的英超联赛官网英超联赛官网,并处货值金额3倍以上10倍以下?英超联赛官网??英超联赛官网;情节严重的英超联赛官网,责令停产停业英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可,对违法单位的法定代表人或者主要负责人英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上2倍以下??钣⒊偻?,5年内禁止其从事化妆品生产经营活动:

(一)上市销售、经营或者进口未备案的普通化妆品英超联赛官网;

(二)未依照本条例规定设质量安全负责人;

(三)化妆品注册人、备案人未对受托生产企业的生产活动进行监督英超联赛官网;

(四)未依照本条例规定建立并执行从业人员健康管理制度英超联赛官网英超联赛官网;

(五)生产经营标签不符合本条例规定的化妆品。

生产经营的化妆品的标签存在瑕疵但不影响质量安全且不会对消费者造成误导的英超联赛官网,由负责药品监督管理的部门责令改正英超联赛官网;拒不改正的,处2000元以下??钣⒊偻?/p>

第六十二条 有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正英超联赛官网,给予警告英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网,并处1万元以上3万元以下酚⒊偻??钣⒊偻⒊偻?;情节严重的英超联赛官网,责令停产停业英超联赛官网英超联赛官网,并处3万元以上5万元以下酚⒊偻?英超联赛官网??英超联赛官网,对违法单位的法定代表人或者主要负责人英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处1万元以上3万元以下?英超联赛官网?睿?/p>

(一)未依照本条例规定公布化妆品功效宣称依据的摘要;

(二)未依照本条例规定建立并执行进货查验记录制度英超联赛官网、产品销售记录制度英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网;

(三)未依照本条例规定对化妆品生产质量管理规范的执行情况进行自查;

(四)未依照本条例规定贮存英超联赛官网英超联赛官网、运输化妆品英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网;

(五)未依照本条例规定监测英超联赛官网、报告化妆品不良反应英超联赛官网,或者对化妆品不良反应监测机构、负责药品监督管理的部门开展的化妆品不良反应调查不予配合英超联赛官网。

进口商未依照本条例规定记录英超联赛官网英超联赛官网、保存进口化妆品信息的英超联赛官网,由出入境检验检疫机构依照前款规定给予处罚。

第六十三条 化妆品新原料注册人、备案人未依照本条例规定报告化妆品新原料使用和安全情况的,由药品监督管理部门责令改正英超联赛官网,处5万元以上20万元以下酚⒊偻??钣⒊偻?英超联赛官网;情节严重的,吊销化妆品新原料注册证或者取消化妆品新原料备案英超联赛官网,并处20万元以上50万元以下???英超联赛官网。

第六十四条 在申请化妆品行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的英超联赛官网,不予行政许可英超联赛官网,已经取得行政许可的英超联赛官网,由作出行政许可决定的部门撤销行政许可英超联赛官网,5年内不受理其提出的化妆品相关许可申请英超联赛官网英超联赛官网,没收违法所得和已经生产英超联赛官网、进口的化妆品英超联赛官网;已经生产英超联赛官网、进口的化妆品货值金额不足1万元的英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网,并处5万元以上15万元以下???英超联赛官网;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下?英超联赛官网英超联赛官网??;对违法单位的法定代表人或者主要负责人英超联赛官网、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的3倍以上5倍以下?英超联赛官网??英超联赛官网,终身禁止其从事化妆品生产经营活动英超联赛官网。

伪造、变造、出租、出借或者zhuan让化妆品许可的,由负责药品监督管理的部门或者原发证部门予以收缴或者吊销英超联赛官网,没收违法所得;违法所得不足1万元的英超联赛官网英超联赛官网,并处5万元以上10万元以下?英超联赛官网?钣⒊偻⒊偻?英超联赛官网;违法所得1万元以上的英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网,并处违法所得10倍以上20倍以下?英超联赛官网?钣⒊偻⒊偻?英超联赛官网;构成违反管理行为的英超联赛官网,由机关依法给予管理处罚英超联赛官网;构成犯罪的,依法追究刑事责任英超联赛官网。

第六十五条 备案时提供虚假资料的英超联赛官网英超联赛官网,由备案部门取消备案,3年内不予办理其提出的该项备案,没收违法所得和已经生产、进口的化妆品;已经生产英超联赛官网、进口的化妆品货值金额不足1万元的,并处1万元以上3万元以下?英超联赛官网?钣⒊偻⒊偻?;货值金额1万元以上的英超联赛官网,并处货值金额3倍以上10倍以下???英超联赛官网英超联赛官网;情节严重的英超联赛官网,责令停产停业直至由原发证部门吊销化妆品生产许可证,对违法单位的法定代表人或者主要负责人英超联赛官网英超联赛官网、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上2倍以下酚⒊偻款英超联赛官网,5年内禁止其从事化妆品生产经营活动英超联赛官网。

已经备案的资料不符合要求的英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网,由备案部门责令限期改正英超联赛官网,其中英超联赛官网,与化妆品、化妆品新原料安全性有关的备案资料不符合要求的,备案部门可以同时责令暂停销售英超联赛官网英超联赛官网、使用英超联赛官网;逾期不改正的,由备案部门取消备案。

备案部门取消备案后英超联赛官网英超联赛官网,仍然使用该化妆品新原料生产化妆品或者仍然上市销售英超联赛官网英超联赛官网、进口该普通化妆品的英超联赛官网,分别依照本条例第六十条、第六十一条的规定给予处罚英超联赛官网。

第六十六条 化妆品集中交易市场开办者英超联赛官网英超联赛官网、展销会举办者未依照本条例规定履行审查英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网、检查、制止英超联赛官网、报告等管理义务的英超联赛官网英超联赛官网,由负责药品监督管理的部门处2万元以上10万元以下??钣⒊偻?;情节严重的英超联赛官网英超联赛官网,责令停业英超联赛官网,并处10万元以上50万元以下酚⒊偻⒊偻???英超联赛官网。

第六十七条 电子商务平台经营者未依照本条例规定履行实名登记英超联赛官网、制止英超联赛官网英超联赛官网、报告英超联赛官网、停止提供电子商务平台服务等管理义务的英超联赛官网,由省英超联赛官网、自治区英超联赛官网、直辖市人民药品监督管理部门依照《中华人民共和国电子商务法》的规定给予处罚英超联赛官网英超联赛官网。

第六十八条 化妆品经营者履行了本条例规定的进货查验记录等义务,有证据证明其不知道所采购的化妆品是不符合强制性国家标准英超联赛官网、技术规范或者不符合化妆品注册英超联赛官网、备案资料载明的技术要求的,收缴其经营的不符合强制性国家标准英超联赛官网英超联赛官网、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的化妆品英超联赛官网,可以免除行政处罚。

第六十九条 化妆品广告违反本条例规定的英超联赛官网英超联赛官网,依照《中华人民共和国广告法》的规定给予处罚;采用其他方式对化妆品作虚假或者引人误解的宣传的英超联赛官网,依照有关法律的规定给予处罚英超联赛官网;构成犯罪的,依法追究刑事责任英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网。

第七十条 境外化妆品注册人英超联赛官网、备案人指定的在我国境内的企业法人未协助开展化妆品不良反应监测英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网、实施产品召回的,由省英超联赛官网英超联赛官网、自治区英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网、直辖市人民药品监督管理部门责令改正,给予警告英超联赛官网英超联赛官网,并处2万元以上10万元以下酚⒊偻款英超联赛官网;情节严重的英超联赛官网,处10万元以上50万元以下??钣⒊偻?年内禁止其法定代表人或者主要负责人英超联赛官网英超联赛官网、直接负责的主管人员和其他直接责任人员从事化妆品生产经营活动英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网。

境外化妆品注册人、备案人拒不履行依据本条例作出的行政处罚决定的,10年内禁止其化妆品进口。

第七十一条 化妆品检验机构出具虚假检验报告的,由认证认可监督管理部门吊销检验机构zi质证书,10年内不受理其zi质认定申请英超联赛官网,没收所收取的检验费用英超联赛官网英超联赛官网,并处5万元以上10万元以下酚⒊偻??钣⒊偻欢云浞ǘù砣嘶蛘咧饕涸鹑?英超联赛官网英超联赛官网、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上3倍以下?英超联赛官网英超联赛官网?钣⒊偻?英超联赛官网,依法给予或者责令给予降低岗位等级英超联赛官网、撤职或者开除的处分,受到开除处分的,10年内禁止其从事化妆品检验工作英超联赛官网;构成犯罪的英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网,依法追究刑事责任英超联赛官网。

第七十二条 化妆品技术审评机构、化妆品不良反应监测机构和负责化妆品安全风险监测的机构未依照本条例规定履行职责英超联赛官网英超联赛官网,致使技术审评英超联赛官网英超联赛官网、不良反应监测英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网、安全风险监测工作出现重大失误的英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网,由负责药品监督管理的部门责令改正,给予警告英超联赛官网英超联赛官网,通报批评英超联赛官网英超联赛官网;造成严重后果的,对其法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员英超联赛官网,依法给予或者责令给予降低岗位等级、撤职或者开除的处分英超联赛官网英超联赛官网。

第七十三条 化妆品生产经营者英超联赛官网英超联赛官网、检验机构招用英超联赛官网英超联赛官网、聘用不得从事化妆品生产经营活动的人员或者不得从事化妆品检验工作的人员从事化妆品生产经营或者检验的,由负责药品监督管理的部门或者其他有关部门责令改正,给予警告;拒不改正的英超联赛官网英超联赛官网,责令停产停业直至吊销化妆品许可英超联赛官网、检验机构zi质证书英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网。

第七十四条 有下列情形之一英超联赛官网,构成违反管理行为的英超联赛官网英超联赛官网,由机关依法给予管理处罚英超联赛官网;构成犯罪的英超联赛官网英超联赛官网,依法追究刑事责任:

(一)阻碍负责药品监督管理的部门工作人员依法执行职务英超联赛官网;

(二)伪造英超联赛官网、销毁英超联赛官网、隐匿证据或者隐藏英超联赛官网、转移英超联赛官网、变卖、损毁依法查封英超联赛官网、扣押的物品英超联赛官网。

第七十五条 负责药品监督管理的部门工作人员违反本条例规定,滥用职权英超联赛官网、玩忽职守英超联赛官网、徇私舞弊的英超联赛官网英超联赛官网,依法给予警告英超联赛官网、记过或者记大过的处分英超联赛官网;造成严重后果的英超联赛官网,依法给予降级、撤职或者开除的处分;构成犯罪的英超联赛官网,依法追究刑事责任。

第七十六条 违反本条例规定,造成人身英超联赛官网英超联赛官网、财产或者其他损害的,依法承担赔偿责任英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网。

第六章 附  则

第七十七条 牙膏参照本条例有关普通化妆品的规定进行管理。牙膏备案人按照国家标准、行业标准进行功效评价后英超联赛官网,可以宣称牙膏具有防龋英超联赛官网、抑牙菌斑、抗牙本质敏感英超联赛官网、减轻牙龈问题等功效英超联赛官网英超联赛官网。牙膏的具体管理办法由药品监督管理部门拟订,报市场监督管理部门审核英超联赛官网英超联赛官网、发布英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网。

香皂不适用本条例,但是宣称具有特殊化妆品功效的适用本条例英超联赛官网。

第七十八条 对本条例施行前已经注册的用于育发英超联赛官网英超联赛官网、脱毛、美乳英超联赛官网英超联赛官网、健美、除臭的化妆品自本条例施行之日起设置5年的过渡期,过渡期内可以继续生产英超联赛官网、进口英超联赛官网英超联赛官网、销售,过渡期满后不得生产英超联赛官网、进口、销售该化妆品英超联赛官网英超联赛官网英超联赛官网。

第七十九条 本条例所称技术规范英超联赛官网,是指尚未制定强制性国家标准英超联赛官网英超联赛官网、药品监督管理部门结合监督管理工作需要制定的化妆品质量安全补充技术要求英超联赛官网。

第八十条 本条例自2021年1月1日起施行英超联赛官网?英超联赛官网!痘逼肺郎喽教趵吠狈现褂⒊偻⒊偻?/p>

 

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